Elastinen hammasproteesi

Elastinen hammasproteesi: joustava ja mukava irrotettava proteesi

Tuotteen tuotannon yleiskatsaus

Elastiset hammasproteesit, jotka tunnetaan myös joustavina proteeseina tai -kiinnittämättöminä proteeseina, ovat joustavista termoplastisista materiaaleista valmistettuja irrotettavia osittaisia ​​proteeseja, jotka tarjoavat erinomaisen mukavuuden, esteettisyyden ja pysyvyyden perinteisiin jäykkään akryyliproteesiin verrattuna. Toisin kuin perinteiset PMMA-pohjaiset hammasproteesit, elastisissa hammasproteesissa käytetään tehokkaita polymeerejä, kuten polyamidia (nailon) ja muita termoplastisia elastomeerejä, jotka tarjoavat erinomaisen joustavuuden, biologisen yhteensopivuuden ja läpikuultavuuden. Valmistusprosessissamme yhdistyvät edistyneet ruiskuvaluteknologiat tarkkoihin digitaalisiin työnkulkuihin tuottaakseen hammasproteesit, jotka sulautuvat saumattomasti suun kudoksiin ja tarjoavat samalla optimaalisen toiminnan ja potilasmukavuuden.

Edistynyt valmistustyönkulku

1. Tarkkuusmateriaalin valinta
Tuotanto alkaa joustaviin hammasproteesisovelluksiin optimoitujen lääketieteellisten{0}}termoplastisten materiaalien huolellisella valinnalla:

Polyamidi(nailon)hartsit: Suorituskykyiset, joustavat materiaalit, kuten Bioplast ja Biotone, erityisesti suunniteltu -sulkemattomien hammasproteesien valmistukseen. Nämä materiaalit tarjoavat:

Ylivoimainen joustavuus ja rasituksen jakautuminen luonnollisissa hampaissa

Erinomainen kestävyys korkealla kulutus- ja iskunkestävyydellä

Ei jäännösmonomeerejä, joten ne ovat -allergeeneja ja bioyhteensopivia

Korkea terminen muodonmuutoslämpötila varmistaa mittavakauden

Elastiset termoplastiset akryylit: Kehittyneet materiaalit, kuten Acron, osoittavat ainutlaatuisia pintavuorovaikutusprofiileja pienillä kostutuskulmilla (60,8 astetta), mikä osoittaa hyvää kostuvuutta ja kudosten yhteensopivuutta

Toiminnalliset lisäaineet: Valinnainen NaF (natriumfluoridi) lisääminen elastisiin hammasproteesimateriaaleihin pitoisuuksina 0,4-1,0 % painosuhteessa kariesta ehkäisevän vaikutuksen aikaansaamiseksi samalla, kun materiaalin ominaisuudet säilyvät

2. Digitaalinen työnkulku ja mallin valmistelu

Digitaalisten näyttökertojen hankinta: korkean{0}}tarkkuuden intraoraalinen skannaus tai mastermallien laboratorioskannaus<10μm accuracy

CAD-suunnittelu: hammasproteesirungon virtuaalinen suunnittelu, joka mukautuu tarkasti hampaattomiin harjuihin ja tukihampaisiin

Poikkileikkauksen hallinta: Strateginen muotoilu, joka mukautuu luonnollisiin aliviivoihin ja parantaa pitoa ilman metallikiinnikkeitä

Paksuuden säätö: Elastisuuden optimointi ohjatun materiaalin paksuuden avulla valmistuksen aikana

3. Ruiskupuristusprosessi
Ensisijainen elastisten hammasproteesien valmistusmenetelmä on paineruiskuvalu:

Materiaalin valmistus: Termoplastiset polyamidirakeita käsitellään kontrolloidulla lämmityksellä optimaalisen viskositeetin saavuttamiseksi

Soliruiskuvalu: Perinteiset soolruiskuvalutekniikat kontrolloidussa paineessa ja lämpötilassa

Paineruiskuvalu: Kehittyneet paineruiskutusjärjestelmät varmistavat ontelon täydellisen täytön ja tasaisen materiaalitiheyden

Ohjattu jäähdytys: Tarkat jäähdytyssyklit, jotka säilyttävät mittatarkkuuden ja materiaalin ominaisuudet

NaF-integrointi: Anti-kariiesvalmisteissa NaF liuotetaan itse-kovettuvaan hartsimonomeeriin ja sekoitetaan tasaisesti elastisen hammasproteesin rakeiseen materiaaliin tai ruiskutetaan suoraan materiaalin pinnoille ennen muovausta

4. Viimeistely ja laadun vahvistaminen
Jokainen elastinen hammasproteesi käy läpi:

Tarkkuusleikkaus: Injektioputkien ja salaman poisto käyttämällä erikoisporantajia ja -tekniikoita

Pinnan kiillotus: Monivaiheinen{0}}kiillotus, joka tuottaa tasaisen, loistavan lopputuloksen, joka ei haalistu ajan myötä

Helppo hionta ja kiillotus: materiaali特性 mahdollistaa nopean viimeistelyn ilman järjestelmäkohtaisia{0}}työkaluja ja ilman höyhennystä

Sopivuuden varmistus: Passiivisen istuvuuden ja säilytyksen vahvistus päämallissa

Purenteen säätö: Tasapainoisen okkluusion ja nivelen tarkistaminen

Pinnan tarkastus: Silmämääräinen ja tuntotarkastus sileyden ja kudosten yhteensopivuuden varmistamiseksi

Valmistajan edut
Materiaalitieteellinen huippuosaamista: Asiantuntemus premium-polyamidihartseista (Bioplast, Biotone), jotka tarjoavat nollajäännösmonomeerejä ja allergeenivapaan -bioyhteensopivuuden

Stressitön-muotoilu: joustavat materiaalit, jotka korvaavat perinteiset pitovarret, vähentävät luonnollisten hampaiden rasitusta ja tarjoavat mukavan käyttökokemuksen

Räätälöintiominaisuudet: Elastisuuden hallinta paksuuden säätämisellä valmistuksen aikana

Anti-Kariesteknologia: Naf:n patentoidut lisäysmenetelmät estävät merkittävästi kariesta säilyttäen samalla materiaalin ikääntymiskestävyyden ja pitkän käyttöiän

Pintalaadun johtajuus: Materiaalit, jotka mahdollistavat helpon hionnan ja kiillotuksen lyhyessä ajassa ilman höyheniä jättäen loistavan kiillon ja sileän lopputuloksen

Parannettu bioyhteensopivuus: Erinomaiset kostuvuusominaisuudet, jotka osoittavat elastiset kestomuovit (60,8 asteen kosketuskulma), mikä osoittaa erinomaista kudosten yhteensopivuutta

Kestävyystakuu: Erinomainen kulutuskestävyys, iskunkestävyys ja korkea termisen muodonmuutoslämpötila takaavat pitkän{0}}kliinisen suorituskyvyn

Sertifikaatit ja vaatimustenmukaisuus
ISO 13485:2016 – Lääketieteellisten laitteiden laadunhallintajärjestelmä

ISO 9001:2015 – Laadunhallintajärjestelmät

FDA 21 CFR Part 820 – Laatujärjestelmän säännösten noudattaminen (Yhdysvaltain markkinat)

CE-merkki (lääketieteellisten laitteiden asetus (EU) 2017/745) – eurooppalainen vaatimustenmukaisuus, luokan IIa lääkinnällinen laite

ISO 10993 -sarja – Bioyhteensopivuustestisertifikaatti (sytotoksisuus, herkistyminen, ärsytys)

ISO 20795-1 – Hammaslääketieteellisten polymeerien standardien noudattaminen

ISO 22674 – Hammaslääketieteen-metallimateriaalistandardien noudattaminen (runkokomponenteille)

REACH- ja RoHS-yhteensopiva – Materiaaliturvallisuus- ja ympäristöstandardit

USP Class VI – Korkeimman luokan biologisen yhteensopivuuden testaus{0}}lääketieteellisille materiaaleille

GMP-sertifiointi – Hyvien valmistuskäytäntöjen noudattaminen

Rekisteröidyn lääkinnällisen laitteen tila: Kansallisten lääkinnällisten laitteiden määräysten mukainen, mukaan lukien MDA-rekisteröinti

Sovellukset ja kliiniset käyttöaiheet
Elastiset hammasproteesit on tarkoitettu:

Osittainen dentulismi: Kennedyn luokka I, II, III ja IV osittain hampaattomat potilaat

Ei--suljet: joustavat hammasproteesit ilman metallikiinnikkeitä parantavat estetiikkaa

Metalliallergiset potilaat: henkilöt, joilla on dokumentoitu herkkyys koboltti-kromille tai muille metalliseoksille

Välittömät hammasproteesit: Väliaikaiset tai siirtymäproteesit paranemisjaksojen aikana

Potilaat, jotka etsivät parempaa mukavuutta: Henkilöt, jotka asettavat etusijalle joustavuuden ja vähentävät tukihampaiden rasitusta

Esteettisesti tajuissaan olevat potilaat: Tapaukset, joissa metallilukon näkyvyys on vasta-aiheista

Tuotteen tekniset tiedot

Joustava, mukava ja esteettinen - tarkkuus-suunniteltu optimaaliseen potilastyytyväisyyteen

Suositut Tagit: elastinen hammasproteesi, Kiina elastisten proteesien valmistajat